妇科千金胶囊的先进性
中华女性健康网 2007-9-24 www.38lady.com
妇科千金胶囊由千斤拔、金樱根、穿心莲等八味中药组成。千斤拔祛风利湿、消瘀解毒、强腰膝,金樱根清热利湿、消肿解毒,二者药性平和,合用清热除湿之力尤著,同为方中君药。穿心莲清热解毒、凉血消肿,功劳木清湿热、解毒,二药同为苦寒之品,合用使全方清热解毒之力增强,而单面针活血、散瘀、止痛,以其辛温之性与功劳木、穿心莲配伍,可防二药过于苦寒而伤胃,又使全方药性更趋平和,无伤正气之虞,三者共为臣药。当归补血活血、调经止痛,鸡血藤补血、活血、通络,二药合用既能补血调经,又能畅利血行而加强全方清热除湿、活血解毒之功能。党参补中益气、生津养血,与当归、鸡血藤合用则能气血双补,扶正固本,使全方融扶正、祛邪为一体,三者共为方中佐药。 本方用药清热除湿、活血解毒,攻邪而不伤正;益气养血、强腰通络,扶正而不留邪。气血同治、清补结合,融扶正祛邪为一体,正合湿热下注、气血不足之病机。诸药相合,共凑清热除湿,补益气血之功效。药证相符,使湿清热去,正虚得补,则诸症自除。
一、妇科千金胶囊在工艺技术、质量控制上进行了创新:
§ 水提部分的单面针、功劳木(均含生物碱)与千斤拔、金樱根(均含鞣酸)分开提取,避免了配伍变化的发生。
§ 采取全部提取药效成份入药工艺,妇科千金胶囊更加精致高效。
二、妇科千金胶囊生物利用度有显著提高:
§ 服用量减少:每次仅服2粒。为其他同类产品服用量的1/2—1/3。
§ 疗效更迅速:在胃溶液中溶散时间平均仅9分钟且溶出完全率更高。
§ 疗效强度高:其总显效率达到76.46%,第一疗程中的总有效率达到54%,都明显高于妇科千金片。
§ 于2002年5月21日“妇科千金胶囊现代化工程”项目通过了国家计委组织的评审,被列为国家重点支持的中药现代化专项,项目总投资额达1.8亿元。
§ 7月22日“妇科千金胶囊高技术产业化示范工程”可行性报告通过湖南省计划委员会评审。
§ 成为株洲千金药业股份有限公司上市融资的主项目。
妇科千金胶囊的临床药理:
急性毒性试验结果表明:妇科千金胶囊在预试中测不到LD50,小鼠最大耐受量为384g/kg,相当于50公斤成人临床一日用量的960倍,未显示急性中毒反应。
长期毒性试验:经大鼠灌胃给药(40、20g生药/kg)13周,观察大鼠的行为活动、食欲、二便、体重、血液和生化指标,以及主要脏器系数和病理组织学检查,未发现异常,提示本品口服用药安全。
药效学试验结果表明:
1、对巴豆油所致小鼠耳肿胀、角叉菜所致大鼠足跖肿胀和大鼠棉球肉芽肿均具有明显的抑制作用。对大鼠子宫炎症亦有良好的抑制作用,且胶囊剂作用优于片剂;
2、能对抗醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加作用;
3、对失血型血虚小鼠具有明显的补血作用;
4、能对抗环磷酰胺引起的小鼠免疫功能降低;
5、体外抑菌试验表明对大肠杆菌等9种细菌共95株临床分离致病菌具有一定的抑制作用。对大肠杆菌感染小鼠高剂量具有一定的保护作用,且胶囊剂作用略强于片剂。
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